Miks JONTELASERi 808 nm diodlaser läbib kõik turvalisussertifikaadid | FDA ja CE

Ohutus esimesena: Miks JONTELASER 808 nm diodlaser Läbib kõik rahvusvahelised sertifikaadid

Alapealkiri: Põhjalik ülevaade inseneritööst ja vastavusest, mis on teinud selle tehnoloogia tööstuses kõige usaldusväärsemaks juukse eemaldustehnoloogiaks.

Sissejuhatus

Meditsiinilises kosmeetikas on „odav“ seade kliinikule suurim viga, mida see kunagi teha saab. Ohutus ei ole lihtsalt üks täpp nimekirjas – see on patsientide usalduse ja ettevõtte pikaajalisuse alus. Meie JONTELASER 808 nm diodlasersüsteemid ei lihtsalt „ole“ sertifitseeritud – neid on projekteeritud nii, et nad ületaksid need standardid.

-... FDA lubatud et Meditsiiniline CE (MDR) ja ISO 13485 Siin on teadus ja inseneritöö, mis teevad meie tehnoloogia ohutuse kuldstandardsiks.

1. Mitmekihiline turvalisuse arhitektuur

Turvalisus laseriga juukseid eemaldamine on tasakaal between Energiatõhusus ja Epidermaalne kaitse . JONTELASER saavutab selle kolmekihilise kaitse süsteemi abil:

2. FDA heaks kiidetud: Kliinilise valideerimise range nõuandmine

The US FDA on ülemaailmsetest rangeimaid reguleerivaid asutusi. Selle läbimiseks pidid meie 808 nm laser tõestama mitte ainult selle töötamist, vaid ka selle "oluliselt samaväärse" kõrgemate turvastandarditele turul.

• Täpselt määratud lainepikkus meie 808 nm diood on kalibreeritud nii, et see sihtib täpselt melaniiini karvafollikulaaris, vältides ümbritsevat hemoglobiini ja vett ning minimeerides ebasoovitud kudedekahju.
• Nahatüübi turvalisus : Valideeritud Fitzpatrick’i nahatüüpide I–VI kohta, tagades turvalised protseduurid ka tumedamate nahavärvide puhul.
• 

3. Meditsiiniline CE (MDR-i nõuetele vastav): Täiendav turvalisus

Erinevalt tavapärasest „CE“-märgistusest (mis on sageli üldiste elektroonikaseadmete jaoks), Meditsiiniline CE (0197) nõuab range kliinilise hindamise ja tugeva riskihalduse süsteemi.

• EMC ühilduvus : Meie seadmed on kaitsed elektromagnetilise häiringu eest, tagades, et nad ei häiri teie kliinikus teisi meditsiiniseadmeid.
• Komponentide terviklikkus : Kasutame meditsiinikvaliteediga toiteplokke ja sisemisi juhtmeid, mis taluvad 24/7 kõrgintensiivset tööd ilma ülekuumenemiseta.
• 

4. ISO 13485 ja MDSAP: Kvaliteet iga kruvi juures

Läbimine ISO 13485 tähendab, et meie kogu tootmisprotsess – alates saksa laserribaade tarnimisest kuni lõpliku 72-tunnise stressitestini – on jälgitav ja standardiseeritud.

• Partii järjepidevus : Iga seade, mis lahkub JONTELASERi tehast, töötab täpselt nii nagu kliiniliste katsete läbinud prototüüp.
• Ülemaailmne tunnustamine meie MDSAP sertifitseerimine võimaldab meil samaaegselt täita mitme riigi (Austraalia, Brasiilia, Kanada, Jaapan, USA) regulatoorseid nõudeid, tõendades meie globaalset vastavust.

• 5. Miks see on oluline teie ROI jaoks

  Kui te ostate sertifitseeritud JONTELASERi masina, siis te investeerite:

  1. Väiksemasse vastutusse : Patsientide põletuste riski vähendamine tähendab madalamaid kindlustusmakseid ja puuduvad õiguslikud probleemid.
  2. Masina eluiga : Kõrgkvaliteedilised, sertifitseeritud komponendid kestavad 2–3 korda kauem kui mittesertifitseeritud „koopiad“.
  3. Turunduslikku jõudu : Te saate oma patsientidele öelda, et teie seadmed on FDA ja CE kahekordselt sertifitseeritud on võimas teisendustööriist, mis õigustab kõrgemaid teenustehindu.