Why JONTELASER 808nm Diode Laser Passes All Safety Certifications | FDA & CE

Безбедност на првом месту: Зашто Јонтеласер 808nm диодски ласер Пролази све глобалне сертификације

Подневођење: Дубоко улазимо у инжењерство и у складу са стандардима иза најпоузданијих у индустрији Технологија за уклањање длаке.

Uvod

У медицинској естетској индустрији, "јефтини" апарат може постати најскупља грешка коју клиника икада направи. Безбедност није само кутија за проверу; то је основа поверења пацијената и дуговечности пословања. У Јонтеласер , наши 808nm диод ласерски системи не само да имају сертификације - они су дизајнирани да их превазиђу.

Od Обезбеђење од стране ФДА na Медицински ЦЕ (МДР) и ISO 13485 , ово је наука и инжењерство које нашу технологију чине златним стандардом за безбедност.

1. у вези са Архитектура безбедности са више слојева

Безбедност у ласерско уклањање косе је равнотежа између Енергетска ефикасност и Заштита епидерма - Да ли је то истина? Јонтеласер постиже ово кроз троструки систем заштите:

2. Уколико је потребно. ФДА је одобрила: Ригорост клиничке валидације

У US FDA је једно од најстрогијих регулаторних тела на свету. Да прође, наш 808nm ласер морао да докаже не само да ради, али да је "У суштини једнако" највишим стандардима безбедности на тржишту.

• Прецизна таласна дужина наше: 808nm диода калибриран је да посебно усмеру меланин у фоликулу косе, а да заобилазе околни хемоглобин и воду, што минимизира ненамерно оштећење ткива.
• Безопасност за типове коже : Валидирано за Фицпатрицк типови коже I-VI , обезбеђујући безбедне третмана чак и за тамније тонове коже.
• 

3. Уколико је потребно. Медицински ЦЕ (МДР Цомплиент): изван основне безбедности

За разлику од стандардног "ЦЕ" (који је често за општу електронику), Медицинска ЕЦ (0197) захтева ригорозна клиничка процена и снажан систем управљања ризиком.

• ЕМЦ компатибилност наши машини су заштићени од електромагнетних интерференција, што гарантује да неће нарушити другу медицинску опрему у вашој клиници.
• Интегритет компоненте : Користимо медицинске напоне и унутрашње жице које могу да издржавају 24 сата дневно и 24 сата дневно, без прегревања.
• 

4. Уколико је потребно. ИСО 13485 & МДСАП: Квалитет у сваком вилу

Пролази ISO 13485 значи да је наш цели производни процес, од снабдевања немачким ласерским шипкама до финалног теста за стрес 72 сата, пративи и стандардизовани.

• Конзистенција серије : Свака машина која напушта фабрику Јонтеласер ради тачно као прототип који је прошао клиничка испитивања.
• Глобално признање наше: МДСАП сертификација нам омогућава да истовремено испунимо регулаторне захтеве више земаља (Австралија, Бразил, Канада, Јапан, САД), доказујући нашу глобалну у складу.

• 5. Појам Зашто је ово важно за ваш РОИ

  Када купите сертификовану машину Јонтеласер, инвестирате у:

  1. Мања одговорност : Минимализован ризик од опекотина код пацијената значи ниже премије осигурања и нема правних главобоља.
  2. Дуговечност машине : Висококвалитетне, сертификоване компоненте трају 2-3 пута дуже од несертификованих "клона".
  3. Моћ маркетинга да бисте могли да кажете својим пацијентима да је ваша опрема Двоструко сертификовано од стране ФДА и ЦЕ је моћно средство конверзије које оправдава премије на третмане.