Why JONTELASER 808nm Diode Laser Passes All Safety Certifications | FDA & CE

Sigurnost na prvom mjestu: Zašto JONTELASER 808 nm diodni laser Prolazi sve globalne certifikata

Duboko zaronjenje u inženjering i usklađenost iza najpouzdanijih u industriji Tehnologija za uklanjanje dlaka.

Uvod

U medicinskoj estetskoj industriji, "jeftini" stroj može postati najskuplja pogreška koju klinika ikad napravi. Bezbednost nije samo polje za provjeru; ona je temelj povjerenja pacijenata i dugovječnosti poslovanja. U Jontelaser , naši 808nm Diode Laser sustavi ne samo "imaju" certifikata oni su dizajnirani da ih premaše.

Od FDA certifikacija da Medicinski CE (MDR) i ISO 13485 , ovdje je znanost i inženjering koji čini našu tehnologiju zlatnim standardom za sigurnost.

1. za Arhitektura sigurnosti na više slojeva

Sigurnost u laserska depilacija je ravnoteža između Energetska učinkovitost i Zaštita epiderme - Što? JONTELASER to postiže pomoću sustava zaštite s tri sloja:

2. - Što? FDA: Strogoća kliničke validacije

U skladu s člankom US FDA je jedno od najstrožih regulatornih tijela na svijetu. Da prođe, naš 808nm laser morao sam dokazati ne samo da radi, ali da je "U biti jednako" u skladu s najvišim sigurnosnim standardima na tržištu.

• Precizna valna dužina : Naš diode od 808 nm kalibriran je tako da se specifično usmjerava na melanin u folikulima kose, a zaobilazi okolišni hemoglobin i vodu, što minimizira nenamjerno oštećenje tkiva.
• Bezbednost za tip kože za: Fitzpatrick tipovi kože I-VI , osiguravajući sigurne tretmane čak i za tamnije boje kože.
• 

3. Slijedi sljedeće: Medicinski CE (MDR-kompatibilni): izvan osnovne sigurnosti

Za razliku od standardnog "CE" (koji je često za opću elektroniku), Medicinski CE (0197) u slučaju da se ne provede adekvatna klinička procjena, potrebno je utvrditi i utvrditi razine rizika.

• U skladu s člankom 4. stavkom 2. naše su strojeve štite od elektromagnetnih smetnji, osiguravajući da neće ometati druge medicinske opreme u vašoj klinici.
• Integritet komponente koristimo medicinske napajanja i unutarnje žice koje mogu izdržati 24/7 rad visokog intenziteta bez pregrijavanja.
• 

4. - Što? ISO 13485 & MDSAP: Kvalitet u svakom vijku

Prolazak ISO 13485 to znači da je cijeli proizvodni proces, od nabavke njemačkih laserskih šipki do konačnog 72-satnog testa na stres, praćen i standardiziran.

• Dosljednost serije : Svaki stroj koji napušta tvornicu JONTELASER-a radi točno kao prototip koji je prošao klinička ispitivanja.
• Globalno priznanje : Naš MDSAP certifikacija nam omogućuje da istovremeno ispunjavamo regulatorne zahtjeve više zemalja (Australija, Brazil, Kanada, Japan, SAD), dokazujući našu globalnu usklađenost.

• - Pet. Zašto je to važno za vaš ROI

  Kada kupite certificiranu JONTELASER mašinu, ulažete u:

  1. Smanjena odgovornost : Minimiziran rizik od opekotina pacijenata znači niže premije osiguranja i bez pravnih glavobolja.
  2. Dugovječnost stroja : Visokokvalitetne, certificirane komponente traju 2-3 puta duže od necertificiranih "klona".
  3. Marketing moć da možete reći svojim pacijentima da je vaša oprema FDA i CE dvostruko certificirani u skladu s člankom 3. stavkom 1.