Why JONTELASER 808nm Diode Laser Passes All Safety Certifications | FDA & CE

Sigurnost na prvom mjestu: Zašto JONTELASER 808 nm diodni laser Prolazi sve globalne certifikata

Duboko zaronjenje u inženjering i usklađenost iza najpouzdanijih u industriji Tehnologija za uklanjanje dlaka.

Uvod

U medicinskoj estetskoj industriji, "jeftini" stroj može postati najskuplja pogreška koju klinika ikad napravi. Bezbednost nije samo polje za provjeru; ona je temelj povjerenja pacijenata i dugovječnosti poslovanja. U Jontelaser , naši 808nm Diode Laser sustavi ne samo "imaju" certifikata oni su dizajnirani da ih premaše.

Od FDA certifikacija do Medicinski CE (MDR) i ISO 13485 , ovdje je znanost i inženjering koji čini našu tehnologiju zlatnim standardom za sigurnost.

1. za Arhitektura sigurnosti na više slojeva

Sigurnost u laserska depilacija je ravnoteža između Energetska učinkovitost i Zaštita epiderme - Što? JONTELASER to postiže pomoću sustava zaštite s tri sloja:

2. - Što? FDA: Strogoća kliničke validacije

The US FDA je jedno od najstrožih regulatornih tijela na svijetu. Da prođe, naš 808nm laser morao sam dokazati ne samo da radi, ali da je "U biti jednako" u skladu s najvišim sigurnosnim standardima na tržištu.

• Precizna valna dužina : Naš diode od 808 nm kalibriran je tako da se specifično usmjerava na melanin u folikulima kose, a zaobilazi okolišni hemoglobin i vodu, što minimizira nenamjerno oštećenje tkiva.
• Bezbednost za tip kože za: Fitzpatrick tipovi kože I-VI , osiguravajući sigurne tretmane čak i za tamnije boje kože.
• 

3. Slijedi sljedeće: Medicinski CE (MDR-kompatibilni): izvan osnovne sigurnosti

Za razliku od standardnog "CE" (koji je često za opću elektroniku), Medicinski CE (0197) u slučaju da se ne provede adekvatna klinička procjena, potrebno je utvrditi i utvrditi razine rizika.

• U skladu s člankom 4. stavkom 2. naše su strojeve štite od elektromagnetnih smetnji, osiguravajući da neće ometati druge medicinske opreme u vašoj klinici.
• Integritet komponente koristimo medicinske napajanja i unutarnje žice koje mogu izdržati 24/7 rad visokog intenziteta bez pregrijavanja.
• 

4. - Što? ISO 13485 & MDSAP: Kvalitet u svakom vijku

Prolazak ISO 13485 to znači da je cijeli proizvodni proces, od nabavke njemačkih laserskih šipki do konačnog 72-satnog testa na stres, praćen i standardiziran.

• Dosljednost serije : Svaki stroj koji napušta tvornicu JONTELASER-a radi točno kao prototip koji je prošao klinička ispitivanja.
• Globalno priznanje : Naš MDSAP certifikacija nam omogućuje da istovremeno ispunjavamo regulatorne zahtjeve više zemalja (Australija, Brazil, Kanada, Japan, SAD), dokazujući našu globalnu usklađenost.

• - Pet. Zašto je to važno za vaš ROI

  Kada kupite certificiranu JONTELASER mašinu, ulažete u:

  1. Smanjena odgovornost : Minimiziran rizik od opekotina pacijenata znači niže premije osiguranja i bez pravnih glavobolja.
  2. Dugovječnost stroja : Visokokvalitetne, certificirane komponente traju 2-3 puta duže od necertificiranih "klona".
  3. Marketing moć da možete reći svojim pacijentima da je vaša oprema FDA i CE dvostruko certificirani u skladu s člankom 3. stavkom 1.