Niyə JONTELASER 808 nm diametrlı laser FDA və CE təhlükəsizlik sertifikatlarının hamısını keçir?

Təhlükəsizlik birinci növbədə: Niyə JONTELASER 808 nm diod laser Bütün qlobal sertifikatlardan keçir

Alt başlıq: Sənayedə ən etibarlı olan texnologiyanın mühəndislik və uyğunluq tərəfindən dərin təhlili Saç çıxarma texnologiyası.

Giriş

Tibbi estetika sənayesində "ucuz" bir maşın klinikanın etdiyi ən bahalı səhv ola bilər. Təhlükəsizlik yalnız bir yoxlama işarəsi deyil; bu, xəstələrin etimadı və biznesin davamlılığı üçün əsasdır. Bizim JONTELASER -də 808 nm Diyod Laser sistemlərimiz yalnız "sertifikatlarla" deyil, onlardan artıq səviyyədə hazırlanmışdır.

Dan FDA Təsdiqi ilə Tibbi CE (MDR) və ISO 13485 burada texnologiyamızı təhlükəsizlik sahəsində qızıl standart edən elmi və mühəndislik prinsipləri var.

1. Çoxqatlı Təhlükəsizlik Arxitekturası

Təhlükəsizlik lazer epilyasiya arasındakı tarazlıqdır Enerji Səmərəliliyi və Epidermal Müdafiə . JONTELASER bu tarazlığı üçqat müdafiə sistemi ilə əldə edir:

2. FDA tərəfindən təsdiqlənib: Kliniki Doğrulamanın Sərt Tələbləri

The ABŞ FDA dünyanın ən sərt tənzimləyici orqanlarından biridir. Onu keçmək üçün bizim 808 nm laseri yalnız işlədiyini deyil, həm də bazarın ən yüksək təhlükəsizlik standartlarına "Əhəmiyyətli dərəcədə ekvivalent" olduğunu sübut etməlidir.

• Dəqiq Dalğa Uzunluğu bizim 808 nm diod saç follikulundakı melanini hədəfləmək üçün xüsusi olaraq kalibr edilmişdir, ətrafdakı hemoglobinin və suyun qarşısını alaraq, istənməyən toxuma zədələnməsini minimuma endirir.
• Dəri Növü Təhlükəsizliyi : Doğrulanmışdır Fitspatrick Dəri Növləri I-VI üçün, beləliklə, daha qaranlıq dəri tonlarına sahib olan şəxslər üçün də təhlükəsiz müalicələr təmin edilir.
• 

3. Tibbi CE (MDR Uyğun): Əsas Təhlükəsizlikdən Artıq

Adi "CE" sertifikatından fərqli olaraq (bu, tez-tez ümumi elektronika üçün verilir), Tibbi CE (0197) qatı klinik qiymətləndirmə və güclü Risk İdarəetmə sistemi tələb edir.

• EMC Uyğunluğu : Bizim cihazlarımız elektromaqnit maneələrə qarşı ekranlanıb və onlar sizin klinikanızdakı digər tibbi avadanlıqları pozmayacaq.
• Komponentlərin Bütövlüyü : Biz 24/7 yüksək intensivlikli iş rejimində istifadə üçün hazırlanmış, tibbi səviyyəli enerji təchizatı və daxili kabelləşmədən istifadə edirik.
• 

4. ISO 13485 və MDSAP: Hər bir vidada keyfiyyət

Keçmək ISO 13485 bizim bütün istehsal prosesinin — Almaniyadan lazer barlarının alınmasından son 72 saatlıq gərginlik testinə qədər — izlənilə bilən və standartlaşdırılmış olduğunu göstərir.

• Seriya ardıcıllığı : JONTELASER zavodundan çıxan hər bir cihaz klinik sınaqlarda keçən prototip kimi tam eyni şəkildə işləyir.
• Qlobal tanınma bizim MDSAP sertifikatlaşdırma bizə bir neçə ölkənin (Avstraliya, Braziliya, Kanada, Yaponiya, ABŞ) tənzimləyici tələblərini eyni zamanda ödəməyə imkan verir və qlobal uyğunluğumuzu sübut edir.

• 5. Niyə Bu Sizin ROI-niz üçün Əhəmiyyətlidir

  Sertifikatlı JONTELASER maşını aldığınız zaman siz aşağıdakılara investisiya edirsiniz:

  1. Aşağı Məsuliyyət : Xəstələrdə yanıqların riskinin azalması sığorta haqlarının aşağı düşməsinə və qanuni problemlərin olmamasına gətirib çıxarır.
  2. Maşının Ömrü : Yüksək keyfiyyətli, sertifikatlı komponentlər sertifikatsız "klon"lara nisbətən 2-3 dəfə uzun müddət işləyir.
  3. Bazarlama Gücü : Xəstələrinizə avadanlığınızın FDA & CE İkili Sertifikatlı olduğunu demək imkanınız var yüksək səviyyəli çevirmə alətidir və yüksək qiymətli xidmətlər üçün əsaslandırılmışdır.